袋子完整性測試儀為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制袋子在運輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險。本測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架，從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。本產(chǎn)品同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗證更簡便。那么本產(chǎn)品在實際應(yīng)用中具有哪些特點和優(yōu)勢呢？下面就跟隨北京鈕因華信一起來學(xué)習(xí)一下把！

 

　　產(chǎn)品具有以下特點和優(yōu)勢：　　　　

　　1、可靠性：

　　a、重復(fù)性：±1mbar；

　　b、精準(zhǔn)度：±0.3mbar；

　　c、靈敏度：30μm。

 

　　2、快速/易于操作：

　　a、成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法；

　　b、整個操作時間不到10min；

　　c、可配套完整性測試儀模塊單元實現(xiàn)兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試。

 

　　3、易于驗證：

　　a、*的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法；

　　b、符合GAMPS和21 CFR Part 11；

　　c、測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗證測試，并達到了6σ的置信區(qū)間；

　　d、完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP*。

 

　　4、安全性：

　　a、避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋；

　　b、降低污染風(fēng)險，讓病人用藥更安全；

　　c、減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全；

　　d、測試支架確保袋子的完整性。